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Rechtsgebiete und Fragen für Apotheker und Praktikanten

am Samstag 28 Januar 2012
von Alexx Autor Liste Drucke das Inhaltseintrag pdf-Datei erstellen Inhaltseintrag
Kommentare: 5
Hits: 1920
Nicht bewertet -

Rechtsgebiete und Fragen für Apotheker und Praktikanten:

Hinweis den kompletten Rechtstrainer gibt es unter Pharma4u.

Beispiele unf Ragen für Übungen im Thema Recht

Welche Tätigkeiten fallen nicht unter die Ausübung der Heilkunde ?

Ratschläge einfacher Art; aufgrund von Krankheitssymtomen Empfehlungen, z.B: Mittel gegen Husten Informationen über Arzneimittel Festellung der Erkrankung; Diagnose Bekanntgabe Ergebnisse einer physikochemischen Untersuchung; z.B.: Urinprobe

Lösung: ApBetr.O §20: Zusätzlich: die Information und Beratung des Apothekers darf die Therapie des Arztes nicht beeinträchtigen.


Welche Räume braucht eine Krankenhausapotheke für eine Betriebserlaubnis?

Eine Offizin Eine Grundfläche von min. 200qm Einen Raum für Zytostatika Ausreichend Lagerraum Zwei Labore, davon mind. eines mit Abzug

Lösung: ApBetr.O §29


Welche Angaben gehören auf das Etikett bei Rezepturen?

Name Anschrift der Apotheke Herstellungsdatum Zulassungsnummer Wirksame Bestandteile Hinweise auf begrenzte Haltbarkeit (meist nach NRF)

Lösung: ApBetr.O §14


Was sind pharmazeutische Tätigkeiten?

Herstellung von Arzneimittel Beratung über Arzneimittel Abgabe von Medizinprodukten Abgabe von Arzneimitteln Blutdruck messen


Welche Beschaffenheit bzw. Betriebsräume benötigt eine öffentliche Apotheke?

Mindestens 110qm Grundfläche Eine Offizin Ein Labor Eine Rezeptur Raum für Zytostatika Herstellung

Welche wissenschaftliche Hilfsmittel müssen in er Apotheke vorhanden sein?

Deutscher Arzneimittel Codex Deutsches Arzneibuch Europäisches Arzneibuch Wichtl für Teedrogen Mutschler für Pharmakologie

Welche Aussagen zur Rezeptur treffen zu ?

Die Herstellung von Rezepturen kann bei Personalknappheit verweigert werden Abholung: Rezepturen dürfen nicht hergestellt werden bevor der Kunde die Apotheke zur Abholung betritt, da sie sonst als Defekturen gelten. Hilfsstoffe dürfen auch ohne Rücksprache mit dem Arzt ausgetauscht werden Wirkstoffe dürfen auch ohne Rücksprache mit dem Arzt ausgetauscht werden Bedenkliche Rezepturen dürfen nicht hergestellt werden

Was sind Defekturen und was muss man dabei beachten ?

100er Regel; man kann bis zu 100 Einheiten pro Tag herstellen Defektur neent man im Jargon auch "verlängerte Rezeptur" Für Defekturen braucht grundsätzlich keine Zulassung Mit hergestellten Defekturen kann man die Verschreibungspflicht umgehen Ein Herstellungsprotokoll muss angefertigt werden
Ausgangsstoffe zur Herstellung von AM... Dürfen nur eingesetzt werden, wenn sie zuvor geprüft wurden Müssen in der Apotheke immer auf Reinheit und Gehalt geprüft werden Ist ein Prüfzertifikat vorhanden, muss zumindest auf Identität geprüft werden Können auch zugelassene Arzneimittel sein Die FAM-Salben sind, müssen in der Regel nicht geprüft werden

Welche Angaben gehören auf das Etikett bei Rezepturen ?

Name Anschrift der Apotheke Herstellungsdatum Zulassungsnummer Wirksame Bestandteile Hinweise auf begrenzte Haltbarkeit (meist nach NRF)

Arzneimittelherstellung in der Apotheke - welche Aussagen treffen zu?

Defekturen brauchen immer eine Herstellungserlaubnis Großherstelllungen von Arzneimitteln brauchen immer eine Herstellungserlaubnis Für eine Rezeptur braucht man keine Zulassung Arzneimittel aus einer Großherstellung müssen nach §10 AMG gekennzeichnet werden Arzneimittel aus einer Großherstellung brauchen eine Zulassung vom BfArM


Welche Arzneimittel müssen nach Anlage 3 ApBetrO. im Notfalldepot einer Apotheke vorrätig sein?

Antidote gegen Opiate ACC als Antidot gegen Paracetamol Emetika i.v wie Apomorphin Die "Pille danach" Antischaummittel

Welche Aussagen zum Inverkehrbringen von Arzneimittel treffen zu ?

Arzneimittel dürfen nur durch pharmazeutisches Personal abgegeben werden Die Abgabe ist ohne weiteres auch außerhalb der Apotheke möglich Verschreibungen sind in angemessener Zeit zu beliefern Bei Bedenken und Verdacht auf Missbrauch muss die Abgabe verweigert werden "Kontrahierungszwang" bedeutet die Pflicht vorhandene Ressourcen sparsam zu nutzen.

Venena, Seperanda und Indifferentia - was trifft zu ?

Seperanda müssen getrennt aufbewahrt werden Venena werden nach ApBetrO. mit Weiß auf schwarz beschriftet Unter Seperanda versteht man meist sehr giftige Stoffe Indifferentia werden nach ApBetrO. mit rot auf weiß beschriftet Atropinum sulfuricum und Pilocarpin sind Indifferentia

Welche Aufzeichnungen müssen mindestens 5 Jahre dokumentiert werden ?

BtM-Rezepte Herstellungsprotokolle für Defekturen BtM-Lieferscheine Blutzubereitungen Abgabe von T und T+ Gefahrenstoffen

Welche Aussagen bezüglich Rezeptsammelstellen treffen zu ? Man braucht eine behördliche Erlaubnis Dienen zur Versorgung in dünn besiedelten Regionen abgelegener Orte Die Abholung der Rezepte darf nur durch Apotheken-Personal erfolgen Sie heißen umgangssprachlich auch "Pick-Up-Stellen" Rezeptsammelstellen dürfen nur in Arztpraxen zur Verfügung gestellt werden

Welche Räume braucht eine Krankenhausapotheke für eine Betriebserlaubnis?

Eine Offizin Eine Grundfläche von min. 200qm Einen Raum für Zytostatika Ausreichend Lagerraum Zwei Labore, davon mind. eines mit Abzug
Wer vom pharm. Personal arbeitet "unter Verantwortung" (nicht "unter Aufsicht") des Apothekers? PTA Vorexaminierte Pharmazieingenieure PKA Bote

Welches wird üblicherweise als Arzneimittel angesehen? Hühneraugenpflaster Ganze Organe, für den Menschen bestimmt Schnupftabak Vitamine, die die normale Ernährung ergänzen Salbenkompressen mit Betaisodonna

Welche Tätigkeiten fallen nicht unter die Ausübung der Heilkunde ? Ratschläge einfacher Art; aufgrund von Krankheitssymtomen Empfehlungen, z.B: Mittel gegen Husten Informationen über Arzneimittel Festellung der Erkrankung; Diagnose Bekanntgabe Ergebnisse einer physikochemischen Untersuchung; z.B.: Urinprobe







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